生物药合同生产前景诱人
生物药合同生产前景诱人
日前，德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略协议，双方将合作建立一个符合国际药品生产质量管理规范（cCMP）的生物制药基地，为国内和跨国医药客户提供从研发到临床试验的全方位服务。双方共同出资近5亿元人民币，新建基地主要包括工艺过程开发和国际GMP生产制造两部分，预计2016年初正式投入运营。该基地启用后，张江生物医药基地的中小创新企业可以委托勃林格殷格翰进行新药生产，之前因资金不足而致新药技术“胎死腹中”或被变卖的困局将得到有效缓解。
有业内人士评价认为，勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司合建生物制药基地实属颇有勇气之举，因为目前国内相关的法规还不十分明朗：按照目前国内现行法规，药品上市许可与生产许可采取“捆绑”管理模式——药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业，这就意味着国内医药企业必须自己搭建厂房，才能进行新药的生产。
勃林格殷格翰相关负责人告诉，公司之所以能够做出这样的决定，是因为看好市场对于生物药的巨大需求，以及生物药合同生产发展的巨大潜力。
